突破性的内毒素检测技术，可实现自动化和合规性 创新的Sievers Eclipse自动化内毒素检测仪最多可缩短85％的化验准备时间，减少90％的鲎试剂（Limulus Amebocyte Lysate，LAL）使用量，同时符合各国药典的所有要求：美国药典USP <85>、欧洲药典EP 2.6.14 、中国药典ChP、日本药典JP 4.01。通过开创性的技术，Eclipse内毒素检测解决方案显著减少了移液步骤，降低了操作员之间的差异，并简化了内毒素检测准备。Eclipse利用精确的微流体处理和嵌入式内毒素来自动化动力学显色化验。每个板上21个样品的检测量，不需要复杂的机器人技术，也不需要传统鲎试剂检测所需的时间和技术要求。
合规、一致、清晰的细菌内毒素检测设备和服务
Veolia有能力让复杂的测量变得简单。
一直以来，内毒素检测需要训练有素的技术人员为凝胶凝块和基于96孔板的检测仔细准备样品和标准品。这些分析方法的准备速度很慢，容易出错和重新测试，而且不符合最新的数据完整性准则。这些方法受益于鲎试剂（LAL）检测内毒素的敏感性和特异性，但仍希望减少LAL试剂的使用。这是因为LAL是用马蹄蟹的血液制成的，人们希望尽可能地保护和优化利用这一资源。
现在，有一种更简单的方法来实现合规的内毒素检测，并通过使用微流体的新药典内毒素检测来提高可持续性。这个方法简化了测试设置，降低了重复测试率，完全符合最新的数据完整性准则，并将鲎试剂的使用量减少了多达90%。
尽管需要更简单、自动化和更可持续的内毒素检测解决方案，但许多平台无法满足关键要求或简化安装和验证以方便采用。使用Sievers Eclipse，您可以获得更简单的内毒素检测设置和完全合规的优势，无需复杂的机器人或困难的实施。
Sievers Eclipse内毒素检测平台和企业软件提供：
21样品化验的设置时间为9分钟（最多节省85%）
LAL试剂的使用量减少多达90%
符合协调药典的所有要求：美国药典USP <85>、欧洲药典EP 2.6.14和日本药典JP 4.01
高度定制的软件，完全符合21 CFR第11部分和ALCOA+
| 检测要求 | Sievers Eclipse细菌内毒素检测仪 |
|---|---|
| 美国药典USP <85>、欧洲药典EP 2.6.14和日本药典JP 4.01的要求 | ✔️ |
| 样品和PPC至少两份 | ✔️ |
| 使用标准化内毒素（RSE/CSE）绘制至少两份的最少3点标准曲线 | ✔️ |
| 阴性对照至少两份 | ✔️ |
| 分析和鲎试剂批次确效至少三份 | ✔️ |
| 使用FDA许可的鲎试剂 | ✔️ |
| 符合21 CFR第11部分和数据完整性准则 | ✔️ |
合规、一致、清晰的细菌内毒素检测设备和服务
Veolia有能力让复杂的测量变得简单。
一直以来，内毒素检测需要训练有素的技术人员为凝胶凝块和基于96孔板的检测仔细准备样品和标准品。这些分析方法的准备速度很慢，容易出错和重新测试，而且不符合最新的数据完整性准则。这些方法受益于鲎试剂（LAL）检测内毒素的敏感性和特异性，但仍希望减少LAL试剂的使用。这是因为LAL是用马蹄蟹的血液制成的，人们希望尽可能地保护和优化利用这一资源。
现在，有一种更简单的方法来实现合规的内毒素检测，并通过使用微流体的新药典内毒素检测来提高可持续性。这个方法简化了测试设置，降低了重复测试率，完全符合最新的数据完整性准则，并将鲎试剂的使用量减少了多达90%。
尽管需要更简单、自动化和更可持续的内毒素检测解决方案，但许多平台无法满足关键要求或简化安装和验证以方便采用。使用Sievers Eclipse，您可以获得更简单的内毒素检测设置和完全合规的优势，无需复杂的机器人或困难的实施。
Sievers Eclipse内毒素检测平台和企业软件提供：
21样品化验的设置时间为9分钟（最多节省85%）
LAL试剂的使用量减少多达90%
符合协调药典的所有要求：美国药典USP <85>、欧洲药典EP 2.6.14和日本药典JP 4.01
高度定制的软件，完全符合21 CFR第11部分和ALCOA+
| 检测要求 | Sievers Eclipse细菌内毒素检测仪 |
|---|---|
| 美国药典USP <85>、欧洲药典EP 2.6.14和日本药典JP 4.01的要求 | ✔️ |
| 样品和PPC至少两份 | ✔️ |
| 使用标准化内毒素（RSE/CSE）绘制至少两份的最少3点标准曲线 | ✔️ |
| 阴性对照至少两份 | ✔️ |
| 分析和鲎试剂批次确效至少三份 | ✔️ |
| 使用FDA许可的鲎试剂 | ✔️ |
| 符合21 CFR第11部分和数据完整性准则 | ✔️ |
系统规格 | |
|---|---|
细菌内毒素检测方法 | 动力学显色 |
检测模式 | 吸光度 |
范围，ppm | 0.005–50 EU/mL |
精确度 | ≤ 15% CV起效时间 |
准确度 | 真实值的50-200％ |
样品类型 | 水溶液，用移液管注入 |
校准 | 最长12个月 |
分析时间 | 最多2小时 |
样品温度 | 37 ± 1 °C |
环境温度 | 17–30 °C |
容量 | 标配：单样品流；可选：双样品流 |
温度控制 | 37 ± 0.5 °C |
光源 | 发光二极管发射器 |
流体故障检测 | 1450 nm发射器 |
光学精度 | ≤ 5%偏离期望值 |
光学线性度 | R ≥ 0.980 |
光学波长滤光片 | 405 nm |
读取间隔 | 5秒 |
分析仪规格 | |
输出 | USB数据输出 |
显示 | OLED |
电力要求 | 100–240 Volts AC @50/60 Hz |
保险丝 | T8 A 250 VAC保险丝，尺寸为5 x20毫米。仅限Littlfuse218008或Cooper Bussmann S 506-8-R。 |
尺寸 | 高: 17.5 cm（6.9 in），宽: 35.1 cm（13.8 in），深: 50.3 cm（19.8 in） |
重量 | 10 kg (22.1 lbs) |
安全认证 | UL 61010-1:2012Ed.3+R:20Apr2016 CSA C22.2#61010-2-020 CSA C22.2#61010-1-12:2012Ed.3+U1;U2 IEC 61010-1:2010 Ed.3+C1;C2 UL 61010-2-010:2015Ed.3 IEC 61010-2-010:2003Ed.2 UL 61010-2-020:2016Ed.3 IEC 61010-2-020:2016Ed.3 CSA C22.2#61010-2-010:2015Ed.3 |
最大相对湿度 | 85%，无冷凝 |
最大海拔高度 | 3,000 m（9,800 ft） |
污染等级 | 2 |
