Kaye RF ValProbe II
实时验证系统
Kaye RF ValProbe II 在原有基础上结合了突破性 的无线射频技术与更加强大的温度验证技术。
Kaye RF ValProbe II 记录器可以用于-40°C 至 +60°C的温度环境，探头范围可达-200°C至 +200°C，可以完美的用于实时的RF验证和监控试 验箱，仓库，超低温冰箱，冷藏箱和SIP等应用。
RF ValProbe II 系统利用2.4 GHz 实时射频网络 和多级冗余数据存储技术，提供十分可靠和稳定 的通讯，以及严格的验证数据存储。提供数据安 全保护，确保数据完整性，数据存储符合相关法 规要求。
RF ValProbe II 系统包含RF无线记录器、基站和 软件。记录器提供高精度的温度、湿度、4-20mA 或0-10V的输出测量。
RF ValProbe’s 软件支持2通道或5通道的RF温度 记录器用于验证。
RF ValProbe II 软件使用简单方便，将自动调整 配置网络和自动进行数据收集。具有创建曲线 图、报表和计算功能，减少数据分析并提供合规 性的报告。
产品特点
● 无线实时射频网络技术，提供可靠稳定的实时 过程数据。使用全球通用的2.4GHz无线射频频率
● 在高度稳定的无线射频网络中，为远端的记录 器和基站之前提供100%数据冗余功能
● 新的艺术性工业设计结合LCD显示
双电源，记录器可以以AC电源供电/或电池供电。 电池寿命在正常环境下使用可大于1年，使用标 准规格的3.6V AA 锂电池
● 对于冗余数据恢复和备份功能，提供可选的迷 你SD卡和USB方式
● 基站有紧急备用电池(30分钟)，可使用3.7V AA尺寸的可充电锂电池连续操作
● 直观的程序设置，大量的计算功能。简化验证 和报告过程
● 基站可以连接IRTD和温度基准进行探头的前校 准和后校准灵活的橡胶基座可以更好的进行多样 的监控配置
● 先进的数据分析工具，包含多样的曲线报告， 自定义循环和分组
● 报告工具可以处理并创建、合并RF ValProbe、 ValProbe、或Validator等设备的数据报告
● 可提供0.1°C的温度精度，2%的湿度精度， 4/20mA， 0 至 10 V 和触点式开关输入，2通道 和5通道的温度记录器
● 多达3米长的湿度探头延长线，允许探头放入到 培养箱中，并且记录器放置在设备外
● 温度和压力精度满足ISO-17665，EN554和 EN285对灭菌柜的标准
● 可连接专用于蒸汽灭菌柜和SIP验证的Kaye压力 传感器
● 可直接连接到1.5英寸SIP卡箍或类似设计的卡箍
技术规格 使用环境
● 记录器外壳:
-40°C 至 60°C (存储)
0 至 90% RH 无冷凝 -25°C 至 60°C (使用环境) 0 至 90% RH 无冷凝
● 基站外壳:
-40°C 至 60°C (存储)
0 至 90% RH 无冷凝 0°C 至 50°C (使用环境) 0 至 90% RH 无冷凝
● 外部探头:-196°C 至 200°C ● 记录器尺寸:
110 mm X 65 mm X 30 mm (4.3 in X2.6 in X 1.2 in)
● 基站尺寸:
190 mmX130 mmX55 mm (7.6 in X 5.2 in X 2.2 in)
温度 单通道/多通道外部探头
● ±0.1°C, 范围 -50°C 至 +130°C
● ±0.2°C, 范围 -80°C 至 -50°C
● -196°C 至 -80°C & +130°C 至 200°C精度请联系厂家
RH
● ±2%从25至85%RH
@ 25°C to 40°C (无冷凝环境)证书提供 ICH 设定点
辅助输入
接触式:干式
● 电压或电流:0.5% FS
电池寿命 (±10%变化) ● 1分钟的采样速率:大约1年
系统文档 IQ/OQ 方案
安装规程/操作规程是一整套规程，来确保 Kaye RFValProbe 系统是完整的安装并且可以正确操作 使用的，有充分的文件和控制来证明符合 cGMP 的要求。文件提供硬拷贝和CD，允许用户修改文 档来适合于特殊的机构要求。 更新和附件可以访问 Kaye 的网站。
服务
我们为 RF ValProbe® 产品提供全套的服务:
● 现场安装，执行 RF ValProbe 系统的 IQ/OQ。
● 操作培训和技术支持。
● 维护维修服务。
● 工厂模式校准。
● 租赁服务。
验证参考
Kaye RF ValProbe 系统有完整的设计确认文档。 验证参考文件提供一整套的质量策略概述，介绍 了ISO 9001 的实施和保障程序，以及产品开发、 测试、硬件和软件维护的标准。质量控制文件、 开发程序、质量保证程序、产品出厂文件和质量 保证测试文档都包含在内。